FDA 对女性「伟哥」氟立班丝氮引起的昏厥表示担忧

美国 FDA 于是又次对硫立班丝吡啶（Flibanserin）的安全功能性问到疑虑，这是一款试验功能性女功能性功能性功能心理障碍制剂，FDA 称这款制剂减低了昏厥和意外伤害不确定性，比如说是与酒精一起使用时。这次的审查意见发布在 6 月 2 日的 FDA 网站上，而两天之后外部顾问领域专家将召开一个决议，讨论究竟举荐许可这款制剂。FDA 通常会遵循顾问团队的表示同意。

这款制剂的Interactive，私人转让的 Sprout 制药正寻求硫立班丝吡啶运用于较差而引发痛苦的绝经前女功能性。如果获得许可，这款产品拟定的商家名为 Addyi。FDA 审查发现服药女功能性亲身经历令人信服功能性活动的次数有统计学上明显的改善，与较差相关的痛苦缩减。按月（不是按天）衡量的增强。

但通过数字反映出来的这种关联较小，弊端仍是这款制剂的得益于究竟多达不确定性，FDA 如是问到。在调整不可避免的阿司匹林影响后，女功能性每月 SSEs 在不等 2-3 次的弧值上减低 0.5-1.0 次 SSEs。痛苦得分经阿司匹林调整后改善 0.3-0.4，基于女功能性功能性功能Index (FSFI) 得分的减低 0.3-0.4。

FDA 已两次不愿硫立班丝吡啶，称其适度的未能多达其类药物，类药物值得注意恶心、头晕和嗜睡。这款制剂通过许可流程的艰辛旅途引起了一些女功能性成员对 FDA 不应规范及功能性别歧视的严厉批评。FDA 已许可了约二十几款制剂运用于男功能性功能性功能心理障碍治疗，却未能许可一款制剂运用于女功能性。

「我害怕的是长久的耽误利于硫立班丝吡啶的长期发展，女功能性的功能性健康将保住研发支持，」女功能性功能性功能心理障碍应用的一位领域专家 Simon 博士在近来一次采访中会称，他也是硫立班丝吡啶的测试的主要研究者。

由 Proctor Wild Gamble 开发的一款用来改善女功能性功能性功能心理障碍的睾酮贴剂在顾问理事会于 2004 年给出表示同意后未能能获得许可，BioSante 的一款睾酮发泡在 2011 年的的测试中会失败。

在引用了该报告的一份计划书中会，FDA 突、生殖和泌尿道的产品其他部门主任 Joffe 博士问到，对于 FDA 手握治疗女功能性功能性功能的制剂用更为严格标准规范来许可的说法「是误导和不准确的。」「FDA 不愿功能性别歧视的说法，」他问到道。「FDA 对每一款产品的监管决定基于得益于究竟多达不确定性的评价，一定会考虑功能性别的弊端。」

硫立班丝吡啶本来由勃林格殷格翰开发，在一个顾问团队称这款制剂的得益于未能多达其不确定性后，该制剂于 2010 年首次被不愿。勃林格殷格翰将其卖给给了 Sprout，后者进行了其它研究，并重新提交了上市申请。2013 年，FDA 于是又次不愿这款制剂。

硫立班丝吡啶是一款选择功能性 5 组胺于是又吸收抑制剂（SSRI），与一类抗抑郁剂如百忧解类似于。硫立班丝吡啶本来被开发为一种抗抗抑郁制剂，但没有。

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编辑： fuchengyi