FDA对低睾酮治疗药物心脏病发作及中风风险发行警告

FDA终于对“较差T（孕酮）”用药发声，这对制药商来说这不是个再一。FDA正对潜在的心肌梗塞发烧及心肌梗塞后果敦促新的警告，并建言外科医生不让将这些用药运用于与平均年龄相关的症状。制药一些公司可以在3年底10月末对FDA的敦促做出辩解。针对表单的准确行文将会随着时间推移进行补充，FDA发言人如是称。监管人员并未披露新的表单何时实施。

在此之前，FDA外部专家于2014年9年底召开技术顾问小组会议，并以14比1的表决结果支持Type-B孕酮替代治疗用药运用于身患与医学疾病相关症状的成年人，如或遗传疾病。这些用药被正式首肯运用于根据血液样品在医学上孕酮高度较差的成年人。欧洲药品管理局本年11也跟着做了举例来说的事情，称这些用药仅应运用于治疗因医学疾病而所致孕酮高度较差的成年人。

FDA最新弊端才会使艾伯维与礼来上升时孕酮高度用药的贩售进一步飙升。AndroGel制造商艾伯维看到其用药的贩售在2014年第四季度飙升20%，刚好达到2.3亿美元。该一些公司今年正准备受制于1%旧版本AndroGel自产药的垄断。

礼来也预测其用药Axiron显现出飙升，这对其原本就惨淡的2015年收入预测来说不可否认是雪上加霜。“加拿大孕酮零售商已明显显现出飙升，才会进一步飙升，这将影响我们Axiron在加拿大的贩售，”礼来CFO Rice在一年底初回应。

批评声一直指向令人不安的数据，数据说明了情况严重不良反应后果上升。2013年11年底，发表在《加拿大医学会周报》上的一项研究辨认出，孕酮用药者与不适用代谢治疗用药的人相比，心肌梗塞发烧、生还及心肌梗塞发生率增长速度29%。如随之而来署名文章指出的那样，成年人通常因生活方式原因而适用孕酮，而非考虑到医学上所致的较差代谢高度。

但即使大众文化医疗社区尽量避免这些用药，而专科诊所却正看到一个有利可图的机遇。配送这些用药的小诊所在加拿大各地正要显现出，促使孕酮视作较差总能量、四肢质量及减退的一种药剂，而FDA以外意味着想要警告这类适用者。

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撰稿人： fuchengyi